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      無塵室潔凈度等級標準

      無塵室潔凈度等級標準對照

      單 向 流(1—100級)潔 凈 室
      1—100級的潔凈室,均采用單向流的氣流組織送風方式,即潔凈室內的氣流在同一截面的任一點,氣流的方向和速度均保持一致,這樣可以使潔凈室氣象“活塞”一樣,將室內的塵埃粒子以*快的速度走。
      要實現“活塞”的效果,高效過濾器需要滿布屋頂才可以實現單向流的氣流組織方向。
      非 單 向 流(1000—10萬級)潔凈 室
      1000—10萬級潔凈室的氣流組織方向和100級以上的潔凈室不同,室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動,伴有回流或渦流,它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內空氣,將室內的污染逐漸排出,來實現凈化。
      不同的凈化等級,主要是依靠單位時間內所送風量的不同來表現的。
      美國聯邦標準(USA Federal Standard209E1992年)
      潔凈度級別
      (um)
       
      0.1
      0.2
      0.3
      0.5
      5.0
      1
      35.0
      7.50
      3.00
      1.00
      NA
      10
      350
      75.0
      30.0
      10.0
      NA
      100
      NA
      750
      300
      100
      NA
      1000
      NA
      NA
      NA
      1000
      7.0
      10000
      NA
      NA
      NA
      10000
      70.3
      100000
      NA
      NA
      NA
      100000
      700
      單位:塵埃數量個/ft3

      中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準
      潔凈度級別
      塵埃*允許數/平方米
      微生物*大允許數
       
      ≥0.5um
      ≥5um
      浮游菌個/立方米
      沉降菌個/.30min
      100
      3500
      0
      5
      1
      10000
      350,000
      2,000
      100
      3
      100000
      3,500,000
      20,000
      500
      10
      300000
      10,500,000
      61,800
      NA
      15
      國家藥品監督管理局199981日發布實施

      基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表
      /M3≥0.5um
      ISO
      14644-1(1999)
      US
      209E(1992)
      US
      209D(1988)
      EEC
      GGMP(1989)
      FRANCE
      AFNOR(1981)
      GERMANY
      VDI2083(1990)
      JAPAN
      JAOA(1989)
      1
      -
      -
      -
      -
      -
      -
      -
      3.5
      2
      -
      -
      -
      -
      0
      2
      10.0
      -
      M1
      -
      -
      -
      -
      -
      35.3
      3
      M1.5
      1
      -
      -
      1
      3
      100
      -
      M2
      -
      -
      -
      -
      -
      353
      4
      M2.5
      10
      -
      -
      2
      4
      1,000
      -
      M3
      -
      -
      -
      -
      -
      3,530
      5
      M3.5
      100
      A+B
      4,000
      3
      5
      10,000
      -
      M4
      -
      -
      -
      -
      -
      35,300
      6
      M4.5
      1,000
      1,000
      -
      4
      6
      100,000
      -
      M5
      -
      -
      -
      -
      -
      353,000
      7
      M5.5
      10,000
      C
      400,000
      5
      7
      1,000,000
      -
      M6
      -
      -
      -
      -
      -
      3,530,000
      8
      M6.5
      100,000
      D
      4,000,000
      6
      8
      10,000,000
      -
      M7
      -
      -
      -
      -
      -

      潔凈室及潔凈區空氣中懸浮粒子潔凈度等級
      空氣潔凈度等級(N)
      大于或等于表中粒徑的*大濃度限值(pc/m3)
       
      0.1um
      0.2um
      0.3um
      0.5um
      1um
      5um
      1
      10
      2
       
       
       
       
      2
      100
      24
      10
      4
       
       
      3
      1000
      237
      102
      35
      8
       
      4
      10000
      2370
      1020
      352
      83
       
      5
      100000
      23700
      10200
      3520
      832
      29
      6
      1000000
      237000
      102000
      35200
      8320
      293
      7
       
       
       
      352000
      83200
      2930
      8
       
       
       
      3520000
      832000
      29300
      9
       
       
       
      35200000
      8320000
      293000
       
      蘇州美創凈化設備有限公司
      電話:0512-65447751/65448772   傳真:0512-65447370
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